近日,国家食品药品监督管理局发布不良反应信息。这些药物均为常用药品,故更应加强自我防范。
上海市药品不良反应中心副主任杜文民提醒,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品,也不应与"毒药"、"假药"、"劣药"、"不能使用"相提并论。不过,患者在服用这些药品时要详细阅读说明书,注意遵照遗嘱。一旦遇到不良反应马上停止服药,并及时向药品监督管理部门或医院报告。
[盐酸芬氟拉明]
盐酸芬氟拉明是拟交感胺类衍生物,为苯丙胺类食欲抑制剂,用于肥胖症治疗,可导致心血管系统的严重不良反应,还会引起精神系统、呼吸系统异常等不良反应。
专家建议:此类药物必须在医师指导下使用,严格掌握适应症和禁忌症。青光眼患者和对芬氟拉明或其它拟交感胺类药物过敏者禁用。使用单胺氧化酶抑制剂的患者在14天内避免使用。高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用。
[含马兜铃酸中药]
近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系。短期大剂量服用可出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用将会出现慢性进行性肾功能衰竭等。还可能诱发泌尿系统上皮癌。
专家建议:在服用含马兜铃酸的中药材或中成药时,必须在医师的指导下使用,严格控制剂量和疗程,并在治疗期间注意肾小管及肾小球功能监测。
[咪唑类驱虫药]
左旋咪唑、甲苯咪唑、阿苯达唑等三种咪唑类驱虫药均为广谱驱虫药,临床用于蛔虫、钩虫、囊虫等病的驱虫治疗。然而,不少人多在服药后10-40天逐渐出现情感淡漠、思维抑制、记忆力障碍和计算力锐减、头晕、头痛、无力、四肢瘫痪等。
专家建议:在医师指导下使用(包括群防群治),严格掌握适应症和禁忌症。并提请注意此类反应多为迟发反应。处方时应询问患者的过敏史、家族过敏史,有咪唑类驱虫药过敏史或家族过敏史者禁用,对其他药物有过敏史者慎用。
[阿米卡星注射液]
阿米卡星注射液,又称丁胺卡那霉素注射液,系氨基糖苷类抗生素。本品对大部分氨基糖苷类钝化酶稳定,临床用于治疗对多种氨基糖苷类抗生素耐药的革兰阴性杆菌所致的严重感染。目前,我国基层医疗单位使用颇为广泛。
其不良反应主要表现为耳鸣、听力下降、血尿、蛋白尿、晕厥、过敏性休克、呼吸心跳骤停等,甚至有死亡案例报道。
专家建议:临床医师应严格掌握适应症,避免不合理使用。使用前应注意询问患者的药物过敏史,对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用,儿童及老年人慎用。同时要选择合理的剂量,避免长期、超量或过速静脉滴注。鉴于氨基糖苷类抗生素普遍存在耳毒性和肾毒性的安全隐患,在用药过程中应注意听力和肾功能检查。
[林可霉素]
主要抑制细菌蛋白质的合成。常用于扁桃体炎、咽炎、肺炎与中耳炎、鼻窦炎及丹毒、疖、痈等。也适用于厌氧菌感染的一些疾病。但可能会出现听力下降,耳鸣,甚而发生中毒性耳聋,尤以18岁以下的病人为多,需提高警惕。还能引起四肢无力、吞咽困难和恶心、呕吐,头晕、眼花、胸闷、呼吸困难、面色苍白、出冷汗、血压下降等不良反应,严重者呼吸心跳骤停。肝功能损害可致氨基转移酶升高、黄疸等,故对肝功能不全者慎用。还有孕妇,乳母慎用,新生儿禁用。
专家建议:为防止严重不良反应的重复发生,故提醒临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。使用前应注意询问患者的药物过敏史,禁用于对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者。鉴于林可霉素具有神经肌肉阻滞作用,临床应用时要严格遵循药品使用说明书规定的用法用量,避免超量、过速静脉滴注,与麻醉药、肌松药联合应用时应注意调整剂量。
[克林霉素]
抗菌谱与林可霉素很相似,抗菌作用也很强,是林可霉素的6-8倍,尤对金葡菌及肺炎球菌更为突出。 其不良反应过敏反应会出现面色苍白、口唇发紫、呼吸困难、四肢冰冷、血压骤降,恶心、呕吐、胃部不适或腹泻等现象。若长期使用,可引起假膜性肠炎。肝功能损害可致氨基转移酶升高、黄疸等,故对肝功能不全者慎用。
专家建议:临床医师严格应掌握适应症,避免不合理使用。使用时严格遵照药品使用说明书的用法用量,注意输注速度,避免疗程过长,同时在用药过程中加强临床监护。用药前详细询问药物过敏史,对克林霉素和林可霉素过敏者禁用。克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量。此外,克林霉素体内血浆蛋白结合率较高,与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。
[环丙沙星注射液]
环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物,用于治疗呼吸道、眼耳鼻喉部和肠道、胆道、尿路、软组织及皮肤等感染性疾病的治疗。然而可能会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻及厌食、消化不良、头晕、焦虑、失眠、躁狂及意识障碍等现象,它还会诱发突发性严重癫痫样惊厥,故有癫痫史的病人应避免使用。过敏反应有哮喘、喉头水肿、呼吸困难及皮疹、瘙痒等,甚而发生过敏性休克,故对过敏史病人切忌使用。此药对孕妇、乳母、少儿均不宜使用。肝肾损害停药后可逐渐恢复正常,但对肝病、肾病患者则慎用。
专家建议:环丙沙星注射液可引起严重不良反应,故提醒临床医师要严格掌握适应症,根据病情需要选择给药途径。对环丙沙星或其它氟喹诺酮药物过敏者禁用;有中枢神经系统疾病者(如癫痫等)应避免用;儿童不宜使用。临床使用时,注意与其他药物的相互作用(如茶碱等),同时应注意滴注速度,加强用药监护。
[甲氧氯普胺]
甲氧氯普胺,又称胃复安、灭吐灵,可通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化学感应区,起到中枢性镇吐作用;同时还可以加强胃及上部肠段的运动,促进小肠蠕动和排空,松弛幽门窦和十二指肠冠,提高食物通过率,起到外周性镇吐作用。其不良反应主要表现为肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等锥体外系反应。
专家建议:应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受体,使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应,故提醒临床医师要严格掌握适应症及用药剂量,避免长期使用,儿童使用时应适当减少剂量。
[鱼腥草注射液]
鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。其不良反应以过敏反应和输液反应为主,烦躁不安、面色苍白、头晕、心悸、恶心、呕吐、视物不清、呼吸困难、面色青紫,面部出现皮疹,其中严重不良反应有过敏性休克或呼吸困难。
专家建议:临床应用时务必加强用药监护,并严格按照本品适应症范围使用;对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用,静脉输注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。
[碘化油胶丸]
碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种有机碘化合物,属补碘制剂,用于预防碘缺乏病。其出现的不适反应,主要表现为头痛、头晕、低热、恶心、呕吐、腹痛,
专家提醒:近年来,集体服用碘化油胶丸补碘引发群体不良事件时有发生。有文献提示,一次大量或长期过度补碘可致碘中毒,表现为口中金属味、流涎、口腔烧灼感及疼痛、感冒样症状、咽喉肿痛、眼睑肿胀、流泪,严重者可有肺水肿、支气管炎。因此,在补碘过程中要注意服用剂量及使用说明书中的注意事项。
[卡马西平片]
卡马西平作为抗癫痫药应用于临床。从近期报告的不良反应病例来看,主要表现为严重皮肤损害、血液系统反应、肝功能异常,主要表现为发热,皮肤瘙痒,全身密布粟粒至花生米大小斑丘疹,形状不规则,并伴有散在的水疱,疱壁松弛,水疱破溃后皮肤糜烂,口腔粘膜及外生殖器红肿糜烂疼痛,尼氏征阳性,体温38.5度,诊断为大疱性表皮坏死松解型药疹。
专家提醒:严格掌握适应症,加强临床用药监护;对卡马西平和与其结构相似的药物(如三环类抗抑郁药)有过敏史的患者应禁用;在使用过程中一旦出现皮疹,应立即停药,避免发展成严重皮肤损害;用药期间应注意肝功能和血象的监测;另外,卡马西平是肝代谢酶的诱导剂,使用过程中要注意与其他药品的相互作用。
[安痛定注射液]
安痛定注射液作为解热镇痛药应用于临床。
会引起皮肤损害、血液系统反应、泌尿系统反应、呼吸系统反应、过敏性休克等现象,其中严重的反应表现为呼吸心跳骤停、神志不清、意识丧失。
专家提醒:现有资料提示,安痛定注射液可能引起严重的不良反应,故提醒在临床应用时务必加强用药监护。另外,建议安痛定注射剂仅限于患者短期应用,并加强血象监测。